Wissenschaft – Neues Medikament: Fortschritt bei Alzheimer-Therapie – Wissen

New Haven (dpa) – Ein neues Antikörper-Medikament verlangsamt laut einer Studie das Fortschreiten der Alzheimer-Erkrankung. Dies berichtete ein internationales Team von Wissenschaftlern nach der Untersuchung von fast 1.800 Patienten in frühen Stadien der Demenz im New England Journal of Medicine.

Laut dem deutschen Alzheimer-Forscher Frank Jessen vom Deutschen Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) kann der Antikörper Lecanemab die Alzheimer-Krankheit nicht heilen oder stoppen, aber er kann den geistigen Verfall verlangsamen, der nicht an der Studie beteiligt war. Er spricht über einen historischen Meilenstein in der Alzheimer-Forschung.

Die Sicherheit der Behandlung sollte in längeren Studien weiter untersucht werden, schreiben die Forscher. Nebenwirkungen wie Hirnschwellung und Mikroblutungen im Gehirn werden berichtet. Es traten keine Todesfälle infolge der Behandlung auf. Vor wenigen Tagen gab es in der Fachzeitschrift „Science“ allerdings einen Artikel über einen Todesfall im Zusammenhang mit der Therapie, der insgesamt der zweite war. Dies müsse sehr genau betrachtet werden, sagte Jessen. Er könne sich vorstellen, dass es Einschränkungen für bestimmte Patientengruppen gebe, etwa Menschen mit einer Neigung zu stärkeren Blutungen.

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Das beschleunigte Genehmigungsverfahren wird derzeit geprüft

In den USA wird Lecanemab bereits in einem beschleunigten Zulassungsverfahren getestet. Bis Ende März 2023 planen sie, einen Marktzulassungsantrag sowohl in Japan als auch in Europa einzureichen.

Die Alzheimer-Krankheit stellt die häufigste Form der Demenz dar. Nach Angaben der Deutschen Alzheimer-Gesellschaft leben in Deutschland rund 1,8 Millionen Menschen mit Demenz, die meisten von ihnen leiden an der Alzheimer-Krankheit. Dies führt zur Zerstörung von Nervenzellen im Gehirn, was zu Vergesslichkeit, Verwirrtheit, verwaschener Sprache oder Orientierungslosigkeit führt. Die Krankheit schreitet langsam fort und erschwert den Betroffenen den Alltag immer mehr. Die Krankheit ist gekennzeichnet durch die Ablagerung von Proteinen im Gehirn Jahre bevor die ersten Symptome auftreten.

Lecanemab wird von der amerikanischen Firma Biogen zusammen mit dem japanischen Pharmakonzern Eisai entwickelt. Der Lecanemab-Antikörper bindet das Protein Amyloid-beta (Abeta) im Gehirn des Patienten, wo es sich in Form sogenannter Plaques ablagert. Diese Plaques sind ein Hauptmerkmal der Alzheimer-Krankheit und es wird angenommen, dass sie zur Krankheit beitragen. An der Studie nahmen 1.795 Menschen mit Alzheimer im Frühstadium teil – die Hälfte erhielt alle zwei Wochen einen Antikörper, die andere Hälfte ein unwirksames gefälschtes Medikament. Die Studie wurde an 235 Zentren in Nordamerika, Europa und Asien durchgeführt.

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Mining um durchschnittlich 27 Prozent verlangsamen

Die Forscher überwachten in regelmäßigen Abständen den Krankheitsverlauf und testeten beispielsweise das Gedächtnis, die Orientierung und die Problemlösungsfähigkeit der Patienten. Patienten, die den Antikörper erhielten, ließen ihre geistigen Fähigkeiten im Durchschnitt um 27 Prozent langsamer nach: Nach 18 Monaten schnitten sie bei Tests besser ab als Probanden in der Kontrollgruppe. Allerdings schritt die Krankheit auch bei den mit Lekanemab behandelten Patienten fort.

„Diese Effektstärke liegt im Bereich für ein ausreichend wirksames Medikament, das zuvor in der Alzheimer-Forschung definiert wurde“, sagt Jessen. Diese Studie war die erste, die schlüssig zeigte, dass eine Behandlung, die auf eine der Ursachen der Krankheit abzielt, das klinische Fortschreiten verzögern kann.

„Die Ergebnisse sind vorsichtig optimistisch“, stimmt Linda Thienpont, wissenschaftliche Leiterin der Alzheimer Research Initiative, zu. „Lecanemab greift in die Mechanismen der Alzheimer-Erkrankung ein und reduziert nicht nur die schädlichen Amyloid-Ablagerungen, sondern verzögert auch das Fortschreiten der Erkrankung. Das ist das entscheidende Kriterium für Patienten – das ist bisher keinem anderen Wirkstoff gelungen.“ Allerdings ist die Verbesserung der Kognition nur sehr moderat. Es ist fraglich, wie stark dieser Effekt von den Betroffenen wahrgenommen wird und welche Veränderung er tatsächlich in den Alltag bringt. Darüber hinaus würden Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung nicht von einer Antikörperbehandlung profitieren.

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Enge ärztliche Kontrolle

Thienpont betont – auch angesichts der beiden gemeldeten Todesfälle – dass sorgfältig abgewogen werden müsse, ob Nutzen und Risiken in einem akzeptablen Verhältnis stehen. „Wenn das Medikament zugelassen wird, ist eine engmaschige medizinische Überwachung während der Behandlung erforderlich. Außerdem muss geklärt werden, welche Patienten für eine Behandlung in Frage kommen.“

Wichtig sei es laut Thienpont auch, andere Forschungsansätze zu verfolgen, die sich mit anderen Krankheitsmerkmalen befassen, etwa Tau-Protein-Ablagerungen oder entzündlichen Prozessen. „Denn wir werden die Alzheimer-Krankheit wahrscheinlich nicht mit einem einzigen Wirkstoff heilen können, sondern wir brauchen Kombinationstherapien, die die verschiedenen Krankheitsmechanismen individuell behandeln.“

© dpa-infocom, dpa:221130-99-723651/2

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